Главная  ::  Нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  ::  
 
  Информация  
 
Структура Управления  
 
Руководство  
 
Положение об управлении  
 
Открытая служба  
 
Открытые данные  
 
Итоги деятельности Управления  
 
План проверок  
 
Новостная лента  
 
Общественный совет при Россельхознадзоре по Самарской области  
 
Видеоматериалы  
 
Обращения граждан  
 
Публичные обсуждения  
  Нормативные документы и информация отделов  
 
Предоставление государственных услуг  
 
Перечень обязательных требований  
 
Отдел государственного ветеринарного надзора  
 
Отдел фитосанитарного надзора и надзора в сфере семенного контроля и безопасности зерна  
 
Отдел земельного надзора  
 
Информация об итогах административных обследований объектов земельных отношений  
 
Информация о проверках деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также направленных им предписаниях  
 
Ветеринарный надзор в пунктах пропуска и на СВХ  
 
Фитосанитарные контрольные посты  
 
Карантинные фитосанитарные зоны  
 
Порядок обжалования действий  
  Лицензирование и регистрация.  
 
Лицензирование и регистрация.  
 
Нормативно-правовые акты  
 
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  
  Таможенный Союз  
 
Нормативные документы  
 
Информация  
  Государственная служба  
 
Конкурсы  
  Противодействие коррупции  
 
Противодействие коррупции  
  Интернет-приёмная  
 
Регламент  
 
Задать вопрос  
 
Вопрос-Ответ  
 
Анкетирование заявителей, субъектов-получателей государственных услуг, а также заинтересованных лиц и организаций о качестве предоставления Россельхознадзором государственных услуг в сфере ветеринарного надзора и фитосанитарного надзора  
 
Информация о бесплатной юридической помощи  
 
    443086, Самара,
ул.Ново-Садовая, 175
тел. (846) 334-48-61, 342-53-00

электронная почта -
info@mcx-samara.ru

телефон доверия -
(846) 342-53-76
 
 
  поиск
       


 

 
 

 

  Министерство сельского хозяйства Российской Федерации

  Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

  Федеральное государственное учреждение "Самарский референтный центр Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
 
 
  Официальный интернет-портал правовой информации
  контроль-надзор.рф



 


   
 
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

12.10.2015

Несоответствие установленным требованиям качества

1. При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения установлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата производства «Витафлеш» производства «КЕРКО В.V.» по показателям «содержание витаминов В2, В12, С, Д-пантенола»:

- «Витафлэш» (серия 14F133, годен до 05.2016г.);

- «Витафлэш» (серия 13Н156, годен до 07.2015г.);

2. При проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки ряда лекарственных препаратов требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

- Гентамицина сульфат 4% (серия 4, производитель ООО фирма «БиоХимФарм»);

- Окситетрациклина гидрохлорид (серия 06, производитель ООО фирма «БиоХимФарм»);

- Тилозин 50 (серия 4, производитель ООО фирма «БиоХимФарм»);

- Тилозин 200 (серия 04, производитель ООО фирма «БиоХимФарм»);

- Альбендазол 10 % (серия F-036, производитель INVESA, Испания);

- Зинаприм (серия G-004, производитель INVESA, Испания);

 

 

- Тиамулин (серия 01, производитель «Vemedium Animal Health», Вьетнам);

 

- Секс-Контроль К (серия 022004, производитель ЗАО «НПФ «Экопром»);

 

 

- Сульфадокс (серия 210714, производитель ООО НПП «БИО»);

 

- Золетил 100 (серия 4RAP, производитель Virbac S.A., Франция».

3. При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Гестренол» таблетки для котов производства ООО «НВП «Астрафарм» (Россия) по показателям «содержание этинилэстрадиола»:

- «Гестренол» таблетки для котов (серия 030213, годен до 03.2016);

- «Гестренол» таблетки для котов (серия 080411, годен до 11.2016);

- «Гестренол» таблетки для котов (серия 08131214, годен до 12.2017).

4. При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:

- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая (серия №72, дата выпуска 08.2014 и серия № 68, дата выпуска 07.2014) по показателям «концентрация живых и сибиреязвенных спор для применения внутрикожно» и «концентрация живых сибиреязвенных спор для применения подкожно»;

- «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» (серия № 89, дата выпуска 07.2014) по показателю «количество живых сибиреязвенных спор штамма 55».

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить   исполнение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

 

 

 

 

 

 

 

   
     
Информация, размещенная на данном сайте, не является рекламой в соответствии Федеральным законом «О рекламе» № от 13.03.2006 N 38-ФЗ. Любая информация на данном сайте размещается на основании и в целях соблюдения положений Федерального закона "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" от 09.02.2009 N 8-ФЗ
     
 
© Россельхознадзор, 2010
 
  443086, Самара, ул.Ново-Садовая, 175 тел. (846) 334-48-61, 342-53-00  
Powered by Subzero ltd